一、项目简介
保健食品代理注册与备案服务项目（以下简称本项目）是北京富美特信息咨询有限公司（以下简称富美特）依据相关法规要求，提供给保健食品企业新产品理论设计、试验研究、样品检验、资料申报或备案等一系列服务，旨在帮助客户好、快、省地获取保健食品批准证书或备案号。
本项目可由客户提供关于产品开发的想法或研究成熟的产品。如果客户提供关于产品开发的想法，富美特将负责产品研发注册或备案工作，包括根据客户需求设计产品、协调试验研究与样品检验、编写申报或备案材料、协助组织专家预审、代理提交资料等；如果客户提供研究成熟的产品（包括相关设计研究资料与原始记录），富美特将负责产品注册或备案工作，包括协调样品检验、编写申报或备案材料、协助组织专家预审、代理提交资料等。
二、项目目标
富美特将根据法律法规、规章规范的要求，引导和帮助保健食品企业在一定时限内顺利取得注册证书和备案号。
三、项目流程
国产保健食品代理注册服务方案
|
工作阶段 |
工作内容 |
阶段性输出成果 |
时间 |
0预评估 |
在项目启动前，客户如实填写预评估调查表，富美特对项目进行预评估。 |
评估项目启动的可能性及意向服务方案 |
√ |
1签订合同 |
本项目相关合作方对合作有关事宜进行约定，达成一致意见。 |
技术咨询合同书 |
√ |
2理论设计 |
客户提供关于产品的想法，富美特依据法规要求、市场趋势、技术资料和客户需求设计产品配方、工艺、技术要求，并制定项目计划。 |
①产品配方、工艺与技术要求理论设计稿 |
/ |
3试验研究 |
富美特联系试验研究机构对产品的配方、工艺、技术要求、检验方法、稳定性等进行试验研究，提交产品设计资料，跟踪试验研究进度，处理试验中出现的问题，审核试验资料。 |
经试验验证的配方、工艺、技术要求 |
/ |
4样品检验 |
富美特联系检验单位对产品毒理、功能、功效成分、卫生学、稳定性及其他必要项目等进行检验，准备送检所需资料，提交送检资料与样品，跟踪检验进度，处理检验中出现的问题，审核检验报告。 |
相关检验报告 |
/ |
5资料编写与申报 |
富美特按照相关法规要求，整理研究资料、相关报告、证明文件等资料，编写申报资料，并组织专家预审，确保资料无误后提交给CFDA。 |
申报资料受理通知书 |
√ |
6资料跟踪与补正 |
富美特提交申报资料后，跟踪申报进度，并跟踪指导现场考核与抽样检验（如必要），领取审评意见，根据意见补充资料，最终领取批准证书。 |
批准证书 |
/ |
总计 |
包括资料编写与申报 |
4个月 |
|
国产保健食品代理备案服务方案
|
工作阶段 |
工作内容 |
阶段性输出成果 |
时间 |
0预评估 |
在项目启动前，客户如实填写预评估调查表，富美特对项目进行预评估。 |
评估项目启动的可能性及意向服务方案 |
√ |
1签订合同 |
本项目相关合作方对合作有关事宜进行约定，达成一致意见。 |
技术咨询合同书 |
√ |
2理论设计 |
客户提供关于产品的想法，富美特依据法规要求、市场趋势、技术资料和客户需求设计产品配方、工艺、技术要求，并制定项目计划。 |
①产品配方、工艺与技术要求理论设计稿 |
/ |
3试验研究 |
富美特联系试验研究机构对产品的配方、工艺、技术要求、检验方法、稳定性等进行试验研究，提交产品设计资料，跟踪试验研究进度，处理试验中出现的问题，审核试验资料。 |
经试验验证的配方、工艺、技术要求 |
/ |
4样品检验 |
富美特联系检验单位对功效成分、卫生学、稳定性及三批产品技术要求全项目进行检验，准备送检所需资料，提交送检资料与样品，跟踪检验进度，处理检验中出现的问题，审核检验报告。 |
相关检验报告 |
/ |
5资料编写与备案 |
富美特按照相关法规要求，整理研究资料、相关报告、证明文件等资料，编写备案资料，并组织专家预审，确保资料无误后提交给省级食品药品监督管理局，获取备案号。 |
备案号 |
√ |
总计 |
包括资料编写与备案 |
4个月 |
|
进口保健食品代理注册服务方案
|
工作阶段 |
工作内容 |
阶段性输出成果 |
时间 |
0预评估 |
在项目启动前，客户如实填写预评估调查表，富美特对项目进行预评估。 |
评估项目启动的可能性及意向服务方案 |
√ |
1签订合同 |
本项目相关合作方对合作有关事宜进行约定，达成一致意见。 |
技术咨询合同书 |
√ |
2资料搜集与分析 |
富美特整理分析客户提供的原始资料，提出增补与修改意见，全球范围内搜索有助于注册的资料，并制定项目计划。 |
项目计划书 |
√ |
3样品检验 |
客户提供检验样品，富美特联系检验单位对产品毒理、功能、功效成分、卫生学、稳定性及其他必要项目等进行检验，准备送检所需资料，提交送检资料与样品，跟踪检验进度，处理检验中出现的问题，审核检验报告。 |
相关检验报告 |
/ |
4资料编写与申报 |
富美特按照相关法规要求，整理研究资料、相关报告、证明文件等资料，编写申报资料，并组织专家预审，确保资料无误后提交给国家食品药品监督管理总局。 |
申报资料受理通知书 |
√ |
5资料补正 |
提交申报资料后，富美特跟踪申报进度，领取审评意见，根据意见补充资料，最终领取批准证书。 |
批准证书 |
/ |
总计 |
包括资料搜集与分析、资料编写与申报 |
6个月 |
|
进口保健食品代理备案服务方案
|
工作阶段 |
工作内容 |
阶段性输出成果 |
时间 |
0预评估 |
在项目启动前，客户如实填写预评估调查表，富美特对项目进行预评估。 |
评估项目启动的可能性及意向服务方案 |
√ |
1签订合同 |
本项目相关合作方对合作有关事宜进行约定，达成一致意见。 |
技术咨询合同书 |
√ |
2资料搜集与分析 |
富美特整理分析客户提供的原始资料，提出增补与修改意见，全球范围内搜索有助于备案的资料，并制定项目计划。 |
项目计划书 |
√ |
3样品检验 |
客户提供检验样品，富美特联系检验单位对功效成分、卫生学、稳定性及三批产品技术要求全项目进行检验，准备送检所需资料，提交送检资料与样品，跟踪检验进度，处理检验中出现的问题，审核检验报告。 |
相关检验报告 |
/ |
5资料编写与备案 |
按富美特照相关法规要求，整理研究资料、相关报告、证明文件等资料，编写备案资料，并组织专家预审，确保资料无误后提交给CFDA，获取备案号。 |
备案号 |
√ |
总计 |
包括资料搜集与分析、资料编写与备案 |
6个月 |
|
四、团队介绍
富美特设有注册与申报部，形成由核心成员（19人）、专家顾问（23人）、技术支持辅助人员（33人）组成的75人的服务团队。其中，专家顾问包括具有扎实的食品管理经验的政府、事业单位、高等院校的食品专家10人，具有丰富行业经验的资深专家13人。
项目核心成员70%以上拥有食品相关硕士及以上学历，行业经验丰富、专业技术过硬。技术支持辅助成员为公司信息服务中心标法、竞品、翻译及标签组人员和其他技术支持人员。
五、联系我们
电话：010-68869850
邮箱：beijing@foodmate.net
QQ：3406987097
地址：北京市海淀区西四环北路160号玲珑天地A座9层
电话：0535-2129301
邮箱：vip@foodmate.net
QQ：2891238009
地址：烟台市海特路29号东和科技园西区
