各市（州）食品药品监督管理局：

　　按照国家局和省局的工作安排，经过反复征求意见，现将《2013年保健食品化妆品监管工作要点》印发你们，请结合当地实际情况，认真贯彻落实。

　　特此通知。

　　附件：2013年保健食品化妆品监管工作要点

　　四川省食品药品监督管理局

　　2013年3月13日

　　附件：2013年保健食品化妆品监管工作要点

　　2013年，保健食品化妆品监管工作将紧紧围绕保障保健食品化妆品质量安全，按照“夯实基础、创新机制、完善体系、强化监管、提升能力”的总体思路，完善许可管理制度，提升技术支撑能力，健全日常监管机制，强化生产经营监督，加强基层监管网络建设，有序推进保健食品清理换证，继续开展综合治理和安全风险监测，切实加强科普宣传和队伍培训，不断加强作风和自身建设，进一步提高保健食品化妆品监管科学化、规范化、系统化、法治化水平。主要抓好以下重点工作：

　　一、做好法规宣贯工作

　　待《保健食品监督管理条例》出台后，及时做好贯彻落实和宣传培训工作，切实增强监管的法治化、规范化程度。适时开展对国家局制定的保健食品生产许可管理、备案管理和化妆品许可管理相关规定，修订的保健食品注册管理办法、保健食品良好生产规范，将出台的保健食品检验与评价技术规范、化妆品卫生规范和行政许可申报受理规定、保健食品化妆品管理行政许可技术审评要点以及保健食品化妆品现场核查规定、保健食品化妆品标签管理规定等规范性文件的专题培训，提高监管与技术人员的标准掌握和实际运用能力。

　　二、完善行政许可制度

　　在保障产品安全的前提下，以优化流程、降低成本、提升效能为重点，进一步完善许可管理制度。严格执行注册（许可）工作规程和工作指南，健全审评审批机制。加强审评专家考核和评价，打击虚假申报行为。制定《保健食品化妆品行政许可管理工作细则》，规范操作程序，细化岗位职责，落实审评审批责任，提高行政许可效率，促进行政审批与技术审评工作科学规范、公开有序进行。按照国家局统一部署，及时开展保健食品清理换证，规范保健食品再注册和化妆品延续工作。完善国产非特殊用途化妆品备案管理，加强并规范国产化妆品事后监督。

　　三、助推技术标准研究

　　积极配合国家局，开展保健食品常用原料技术要求制定和提高工作，完善保健食品原料和产品技术要求，主动参与化妆品安全风险分析评估和动物替代试验方法研究工作，协助拟订化妆品原料要求和禁限用物质检验检测方法，着力提升产品质量保障和安全控制水平。按照将发布的保健食品常用原料名单和已使用的化妆品原料目录，进一步加强生产企业原料管理。

　　四、提升技术支撑能力

　　积极推荐省药检所参加国家局保健食品化妆品指定实验室遴选，努力争取保健食品化妆品区域性检测中心在川建设。继续推进保健食品化妆品检验检测体系建设，加快市州药检所保健食品化妆品检验检测项目能力扩项工作。健全风险控制体系和化妆品不良反应监测体系，建立预警信息发布平台，加快推进市州化妆品不良反应监测站和6个示范哨点建设，完善应急管理体系。制定并出台《四川省保健食品化妆品审评认证专家及检查员管理办法》，完善专家管理和考核制度，规范检查员检查和审核行为。加强对市州技术装备的配备和运用，提升基层快检能力和水平。

　　五、强化生产经营监管

　　制定并印发保健食品化妆品生产经营日常监督检查计划，严格落实委托生产管理规定，切实加强美容美发单位化妆品监管。强化生产源头管理，进一步规范原料采购、进厂检验，探索保健食品贵稀原料监管方式，加快完善保健食品生产企业检验体系。有序推行保健食品生产企业质量受权人制度，逐步开展化妆品生产企业质量受权人试点，探索建立生产企业安全风险评估制度。深入开展保健食品质量安全万里行活动，加快培育优势大品牌。规范保健食品化妆品经营场所分区分类管理，召开保健食品经营监管现场会，启动保健食品化妆品示范店（柜台）创建，开展保健食品化妆品批发市场规范化管理试点。探索生产经营企业分类分级管理办法，健全保健食品化妆品生产经营企业监管档案和质量信用档案。建立保健食品化妆品质量安全责任人约谈制度，强化企业的法律责任、社会责任，引导企业依法经营、诚信经营，防控安全隐患及风险，张贴“八不准”宣传品，规范保化生产经营秩序。加强生产经营监督检查员队伍建设。完善基层监管网络，推进工作重心下移，构建无缝监管体系，鼓励各地先行先试。

　　六、深化专项督查和综合治理

　　以减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳等功能保健食品和美白、祛斑等类别化妆品为重点，加强对原料采购、进货查验、成品检验、台账建立、索证索票和批发市场、超市、药店等环节场所的监督检查。针对委托加工、标签标识和保健食品功效成分等方面存在的突出问题开展专项督查，加大现场核查、交叉检查和飞行检查力度，深入开展非法添加、虚假宣传、假冒伪劣等专项整治。继续做好国家和省级安全风险监测工作，规范风险监测结果和评价抽验数据的有效利用，开展针对性核查，及时消除安全隐患。建立保健食品化妆品监管安全形势定期分析研讨会议制度，编制全省保健食品化妆品质量安全年度报告。加强对问题产品追踪溯源，建立健全监督检查安全隐患处理机制和协查通报制度，强化区域间交流协作，有效防范系统性风险。建立督查督办制度，强化日常监督检查，完善监管措施，及时解决突出问题。加大对典型案例的曝光力度，做好行刑衔接，严厉打击违法违规行为。

　　七、加强科普宣传和队伍培训

　　认真做好《保健食品监督管理条例》出台之后宣传贯彻和教育培训的准备工作，切实增强法规施行的及时性、有效性程度。加强科普知识宣传教育，开展保健食品化妆品安全宣传周活动。通过编印宣传册、发放科普读物、张贴宣传画、开展科普讲座等形式，组织开展进机关、进社区、进校园、进企业、进乡村的保健食品化妆品科普宣传教育“五进”活动，全面普及保健食品化妆品科学知识。配发保健食品化妆品监管示教片，印发保健食品化妆品法规汇编与培训讲义，举办保健食品化妆品监管示范班。系统开展保健食品化妆品监管人员业务知识和能力培训，加强技术审评、检验检测和监督检查人员专业化培训。指导市州开展监管人员岗前培训，利用社会优质资源和信息化手段，探索开展监管人员课件网络化培训。举办保化科长综合监管能力现场培训会，提高市州流通环节监管能力与安全保障水平。

　　八、开展课题调研和区域交流

　　逐步开展保健食品化妆品安全形势与风险因素、发展趋势与行业前景、品牌优势与市场培育等课题研究，运用科学规律解决产业发展壮大难题。积极参加国家局组织的合作交流活动和境外业务培训，着力提高安全风险评估及应急管理能力。继续组织考察交流活动，学习借鉴兄弟省市在保健食品化妆品监管制度机制、技术手段、考核管理等方面的先进做法，从成功经验中汲取营养，完善风险防控措施，提高安全监管成效。分片举办市州工作亮点岗位示范观摩，总结和推广基层实践经验，培养锻炼一线监管人员具体操作与现场实战能力，加快建设一支懂法规、会监管，重实干、善创新，作风实、效率高的专业化监管队伍，切实推进监管科学化、规范化、法治化。

　　九、推进信息化建设和政务公开

　　适时启动保健食品质量安全追溯信息系统建设，配合国家局做好相关工作。加快建设保健食品化妆品生产（卫生）许可信息管理系统，推进保健食品化妆品生产监管信息系统上线运行，推进国产非特殊用途化妆品备案系统及保健食品化妆品技术审评监察系统正常运用。建立和完善保健食品化妆品风险监测预警体系，着手建立化妆品不良反应监测信息管理平台。完善与行政相对人定期沟通机制，加强与社团组织、研究机构、专家学者社会公众的交流与沟通，广泛听取意见建议，集思广益、接受监督。开展处室工作开放日活动，落实政策制定公开征求意见制度，提高社会参与度。做好业务咨询工作，及时答复川食药监微博公众留言，妥善处理来信来访，定期发布行政许可审批公告。加大政务公开力度，及时公布保健食品化妆品监管工作进展情况和阶段成果，提高监管工作透明度。加强新闻宣传，适时在省局网站开设《保健食品化妆品安全知识专栏》，开展科普宣传，回应社会关切，展示监管工作的开放姿态和良好形象，提高公众理解度。

　　十、加强作风和自身建设

　　以贯彻十八大精神为主线，开展“监管为民保安全 健康美丽共相伴”保化监管文化建设，坚持学习调研制度，抓好业务知识学习。改进工作作风，整治慵懒散奢，遵循工作守则，杜绝拖沓懈怠，加强工作的权威性和有效性。牢记为民宗旨，坚持人民利益高于一切，增强对安全事件的政治敏锐性，促进民生改善与社会和谐。坚持民主集中制，落实集体决策制度。推进学习型党组织建设，开展主题党日活动，加强中国特色社会主义发展成果教育，不断增强监管事业改革发展的凝聚力。落实党风廉政建设责任制，推进廉政风险防控管理，坚持与重点岗位人员谈心活动，不断夯实拒腐防变的根基，确保保化产品和监管队伍两个安全。