英国药品和保健品管理局近日宣布,植物性食品补充剂必须强制执行欧盟《传统植物药(草药)注册程序指令》,并要在2014年4月前取得草药身份认证。
欧盟是世界上最大植物药市场。2004年4月30日生效的欧盟《传统植物药(草药)注册程序指令》要求传统植物药必须向成员国主管部门申请注册,只有经审批同意后才能在欧盟市场上继续作为药品销售和使用。
此前,欧盟各国都将食品补充剂归于食品管理范畴内,现在英国增设了这道门槛,是欧盟框架下各国加强植物性药品和保健品市场监管的重要信号,不仅对我今后出口植物性食品补充剂构成一大考验,也将对我国以植物提取物为代表的原料药出口造成一定冲击。