各市（区）食品药品监督管理局：

　　为及时掌握全市保健食品化妆品生产企业的生产动态，规范企业停产及停产后恢复生产行为，提高保健食品化妆品监管水平，根据保健食品化妆品监管法律法规及相关规定要求，结合我市实际，市局决定对全市保健食品化妆品生产企业实行停产复产报告制度。现将有关事项通知如下：

　　一、实施报告范围

　　全市所有持有有效《保健食品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》的企业，以及有委托生产行为的保健食品化妆品批件持有者。

　　二、报告实施条件和程序

　　保健食品化妆品生产企业整体或部分类别产品停产（非监管部门处罚责令停产），连续停产拟超过3个月（含3个月）的，停产前须向生产地所在市（区）食品药品监督管理局报告（附件1）。各市（区）食品药品监管局应将企业停产情况及时备案存档，并在收到报告后5日内上报我局。

　　需恢复生产的，企业应按照《保健食品良好生产规范》（GB 17405-1998）或《化妆品生产企业卫生规范》（2007版）的要求进行自查，对生产环境、生产设备和各项操作规程、岗位责任制等进行验证，确认具备生产条件后方可复产，并将拟复产时间和自查情况向所在市（区）食品药品监督管理局报告（附件2），各市（区）食品药品监督管理局应备案存档并在5日内上报我局。必要时，市、县（市、区）两级食品药品监督管理部门可联合或单独组织实施现场检查核实。

　　三、相关要求

　　各市（区）食品药品监督管理局要迅速将本通知要求宣贯到辖区内保健食品化妆品生产企业，督促各企业认真执行，加强日常监督管理，切实掌握企业停产、复产有关情况，依法查处和纠正违法违规行为。企业停产复产报告情况将作为企业办理延续（换证）、复核等行政许可申请时市局进行审查和现场检查的重要参考内容。对不按要求进行报告或在报告中故意弄虚作假的企业，各地要约谈企业主要负责人和其他相关人员，并将该企业列入重点监管对象，增加日常检查和监督抽检频次，切实规范我市保健食品化妆品生产企业的生产行为。

　　泰州市食品药品监督管理局

　　2013年3月26日

 

附件1

保健食品化妆品生产企业停产报告表

时间：年月日

附件2

保健食品化妆品生产企业复产报告表

时间：年月日