| 颗粒剂 | |
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| 【概述】 | 颗粒剂系指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。保健食品中的颗粒剂可以是可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒。混悬颗粒系指难溶性原料药物与适宜辅料混合制成的颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液。除另有规定外，混悬颗粒应进行溶出度检查。泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的原料药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。 |
| 【可否备案】 | 可备案 |
| 【执行标准】 | 中国药典2020版四部6-7页 |
| 【特征检测项目与指标】 | 【粒度】、【水分】、【溶化性】（混悬颗粒不需要制定、【溶出度】泡腾颗粒）、【装量差异】 |
| 【更新日期】 | 2023-12-01 |
