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口服液
【概述】 保健食品口服液包含口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂。 口服溶液剂系指原料药物溶解于适宜溶剂中制成的供口服的澄清液体制剂。 口服混悬剂系指难溶性固体原料药物分散在液体介质中制成的供口服的混悬液体制剂。也包括浓混悬剂或干混悬剂。非难溶性药物也可以根据临床需求制备成干混悬剂。 口服乳剂系指用两种互不相溶的液体将药物制成的供口服等胃肠道给药的水包油型液体制剂。 用适宜的量具以小体积或以滴计量的口服溶液剂、口服混悬剂或口服乳剂称为滴剂。
【可否备案】 可备案
【执行标准】中国药典2020版四部22-23页
【特征检测项目与指标】 【pH】、【可溶性固形物】、【装量差异】、【沉降体积比】(仅口服混悬剂)
【更新日期】 2023-12-01