| 丸剂 | |
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| 【概述】 | 丸剂系指原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形固体制剂。 丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、滴丸和糖丸等。 蜜丸 系指饮片细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。 水蜜丸 系指饮片细粉以炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂。 水丸 系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液、含5%以下炼蜜的水溶液等）为黏合剂制成的丸剂。 糊丸 系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。 蜡丸 系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。 浓缩丸 系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、炼蜜或炼蜜和水等为黏合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸等。 滴丸 系指原料药物与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。 糖丸 系指以适宜大小的糖粒或基丸为核心，用糖粉和其他辅料的混合物作为撒粉材料，选用适宜的黏合剂或润湿剂制丸，并将原料药物以适宜的方法分次包裹在糖丸中而制成的制剂。 |
| 【可否备案】 | 不可备案 |
| 【执行标准】 | 中国药典2020版四部10-11页 |
| 【特征检测项目与指标】 | 【水分】、【重量差异】/【装量差异】、【溶散时限】 |
| 【更新日期】 | 2023-12-01 |
